Administrata Kombëtare e Produkteve Mjekësore të Kinës lëshoi së fundi Planin Kombëtar të Inspektimit të Produkteve për Inspektimin e Kampioneve të Pajisjeve Mjekësore për vitin 2024, duke kërkuar nga departamentet lokale rregullatore të barnave të organizojnë institucionet përkatëse të inspektimit për të kryer punën e inspektimit në përputhje me standardet e detyrueshme për pajisjet mjekësore dhe kërkesat teknike të regjistruara ose produkte të regjistruara.
Sipas planit të kampionimit, kampionimi i pajisjeve mjekësore kombëtare në vitin 2024 përfshinte 66 produkte si maska mbrojtëse mjekësore, implante gjiri, lente kontakti të buta, endoskopë elektronikë, pajisje për trajtimin me ultratinguj, thika elektrike me frekuencë të lartë, makina elektrokardiograme, terapi me dritë të fortë pulsuese. instrumentet dhe stentet vaskulare.
Plani i inspektimit të kampionit parashtron kërkesat specifike të bazës së inspektimit, artikujt e inspektimit dhe parimet gjithëpërfshirëse të gjykimit, dhe qartëson mekanizmin fillestar të inspektimit dhe riinspektimit të produktit.Për kërkesat e riekzaminimit, sqarohet se departamenti i pranimit të ri-inspektimit të mbikëqyrjes shtetërore dhe inspektimit të kampionimit në vitin 2024 do të jetë departamenti i mbikëqyrjes dhe administrative farmaceutike krahinore në vendin ku ndodhet regjistruesi, regjistruesi ose agjenti i produktit të importit të pajisjeve mjekësore. e vendosur.Ata që rrezikojnë qartë monitorimin dhe kontrollet në vend në planin e inspektimit nuk do të riinspektohen.
Gazetari: Meng Gang
Burimi: China Consumer Daily
Koha e postimit: Prill-02-2024